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医疗器械冷库使用注意事项

发布时间:2023-05-31 15:05:40  来源:www.hbywzl.com  作者:保定制冷设备厂  浏览量:45

医疗器械冷库日常使用的中注意事项:

1、收货管理

在进行冷链管理医疗器械收货时,对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。符合要求的,应及时移入冷库内待验区;不符合温度要求的应当拒收。

2、验收管理

使用冷库贮存的,应当在冷库内进行冷链管理医疗器械的验收。

验收人员应当检查产品状态,并按《医疗器械经营质量管理规范》第三十八条的要求做好记录。

3、在库养护

冷链管理医疗器械在库期间应按照医疗器械说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。

医疗器械冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置均不得码放物品。

医器械应处于产品标签说明书所标示的特定温度环境下,以保证产品质量的管理。一般情况下,冷藏温度在2至8摄氏度之间,冷冻温度在-20摄氏度以下。